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高活性
高純度
高穩(wěn)定性
原料來源:豬胰臟。
性狀:本品為淺褐色、無定形粉末或淺褐色至微黃色顆粒;是以胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶為主的多種酶的混合物,水溶液煮沸或遇酸即失去酶活力。
工藝簡述 : 采用獨(dú)特的活化提取技術(shù)從健康豬胰臟中提取。
胰酶
【批準(zhǔn)文號】  國藥準(zhǔn)字H20163154

粉末 :淺褐色、無定形粉末

顆粒 :淺褐色至微黃色顆粒

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脂肪 :≤5.0%

干燥失重 :≤5.0% 670Pa60℃,4h

有機(jī)溶劑殘留 :≤0.5%依據(jù)歐洲藥典(5.4)

粒度 :依據(jù)歐洲藥典(2.1.4和2.9.12)

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胰蛋白酶 :1.0~5.2Ph.Eur.U./mg

胰淀粉酶 :12.0~65.0Ph.Eur.U./mg

胰脂肪酶 :15.0~110Ph.Eur.U./mg

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需氧菌總數(shù) :≤10000個/g

霉菌和酵母菌數(shù) :≤100個/g

大腸埃希菌不得檢出/g

沙門氏菌不得檢出/10g




粉末 :淺褐色、無定形粉末

顆粒 :淺褐色至微黃色顆粒

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脂肪 :≤3.0%

干燥失重 :≤5.0% 670Pa60℃,4h

有機(jī)溶劑殘留 :≤0.5%依據(jù)美國藥典(467)

粒度 :依據(jù)美國藥典(811)

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胰蛋白酶 :100~350USP.U/mg

胰淀粉酶 :100~350USP.U/mg

胰脂肪酶 :10~75USP.U/mg

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需氧菌總數(shù) :≤10000個/g

霉菌和酵母菌數(shù) :≤100個/g

大腸埃希菌不得檢出/g

沙門氏菌不得檢出/10g



粉末 :淺褐色、無定形粉末

顆粒 :淺褐色至微黃色顆粒

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脂肪 :≤3.0%

干燥失重 :≤5.0% 700Pa60℃,4h

有機(jī)溶劑殘留 :≤0.5%依據(jù)英國藥典

粒度 :依據(jù)英國藥典

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胰蛋白酶 :1.4~5.2Ph.Eur.U./mg

胰淀粉酶 :20~65.0Ph.Eur.U./mg

胰脂肪酶 :24~110Ph.Eur.U./mg

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需氧菌總數(shù) :≤10000個/g

霉菌和酵母菌數(shù) :≤100個/g

大腸埃希菌 :不得檢出/g

沙門氏菌 :不得檢出/10g


粉末 :淺褐色、無定形粉末

顆粒 :淺褐色至微黃色顆粒

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脂肪 :速留脂防不得過 20mg/g


干燥失重 :在105℃干燥4小時

                  減失重量不得過5.0%

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胰蛋白酶 :按干燥品計算,不少于600U/g

胰淀粉酶 :按干燥品計算,不少于7000U/g

胰脂肪酶 :按干燥品計算,不少于4000U/g

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需氧菌總數(shù) :≤10000cfu/g

霉菌和酵母菌數(shù)≤100cfu/g

大腸埃希菌不得檢出/g

沙門氏菌不得檢出/10g

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